信息化是现代企业规范和有效管理的科学手段，相对于其他行业，制药行业有其鲜明的 “合规”性。而面对复杂严谨的生产管理体系，制药企业往往是通过一整套完整的信息化解决方案支撑业务流转，从工艺开发、生产运行、流程控制到整个管理体系系统升级，借助ERP集成到一个屏幕、一个按钮、一个简单的操作，从而在解放企业的运营效率的同时，应对质量、控制、数据完整性等一系列合规性要求。
依托ERP系统信息化管理物料出入库
信息化技术在物料管理环节的引入，可对物料采购、入库、领用整个过程的数据信息进行详实记录，确保物料来源便于追溯，可清晰掌握各批次产品生产所应用原辅料的生产批次。可依托于 ERP 系统，在信息技术支持下完成物料的出入库、调拨领用，并实现精细的物料账目核对与报表统计。如物料出库方面，可利用 ERP 系统的库存管理功能，对出库材料的品种、数量进行统计，也可标注具体的出库时间与日期，详细记录材料领用部门或领用人员。
利用WMS条形码技术全程监控
仓储及生产管理中，可将条形码技术引入其中，实时追踪监测物料流向，操作人员可通过连接于 ERP 系统之上的手持设备获取物料的条形码信息，在扫描设备支持下对物料信息进行录入，以便物料流转时，各环节均可对其信息进行自动校对与补充，通过物料生产过程的全程监控，避免生产中应用不符合规定要求的物料。
集成MES生产管理系统提升质量管理
制药企业应在信息技术基础上完成生产管理系统的科学构建，多方面采集生产中的各项数据信息，从而提高整个生产环节的质量控制效果。可在此系统支持下，动态化监测生产工艺、生产环境、生产设备的各项参数情况，并对生产中的参数变化与生产工艺要求进行比对，及时向质量管理系统传送生产中收集到的参数信息。生产管理系统可将不正常的参数检测出来，并在参数接近限定值时发生警报，质量管理部门接收到预警信息后可及时做出应对，实现更加严格的生产流程监控。此外，生产管理系统还可自动统计数据、自动生成生产报告，可对药品的质量趋势进行预测，并以预测结果为依据完善与改进生产工艺。
建立实验室信息化管理系统
利用信息技术手段构建实验室信息管理模块，从而实现实验数据集中化管理，提升质量管理体系的规范性。通过系统可信息化处理实验室业务流程，监测仪器设备，并可实现标物标液、化学试验环节的信息化，完成文件记录。详细记录批次请检、样品接收信息，同时对检验以及检验结果等信息进行自动记录，并及时公布检验结果，自动记录批次放行等信息。实现自动化收集与统计数据信息，从而对药品质量的变化趋势进行预测与分析。
增强质量管理系统功能适配GMP 要求
基于 GMP 要求增强质量管理系统功能模块：
信息录入模块，主要负责药品相关基本信息、生产信息、药品检验信息、销货退回药品检验信息的录入。
成品药抽查模块，结合药品特点确定检验规则及方法，明确检验批次数量，抽检成品药质量，对检验未达标的药品进行源头追查，防止劣质药品流入市场。
偏差处理模块，自动化统计生产信息，演示分析出现偏差的环节，自动统计偏差报表，确定出现偏差的部门，从而给出可行性的偏差处理对策。
变更控制模块，追踪监测变更申请、预审批过程，还要对变更执行情况进行跟踪，实时监测后续审批情况，及时更新审批信息。
审计模块，主要负责审计供应商，并审计内部质量管理情况，还可自动制作审计报表并实现自动发布。
投诉管理模块，可在此模块基础上集成 QMS 系统，从而实现客户投诉信息的系统性收集与快捷响应与处理。
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